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博标咨询致力于为医疗器械企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),医疗器械体系咨询(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。我们能为医疗器械生产企业提供:从产品工艺设计、产品测试、临床试验、洁净厂房设计到企业各种注册的专业快捷咨询服务和全方位的解决方案。质量体系咨询:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注册医疗器械经营许可证,生产许可证,医疗器械注册证,境外医疗器械注册证,出口销售证书,体系考核等;国际:欧盟CE、美国FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亚TGA等。目前,我们已帮助广东省内外600余家医疗器械企业通过咨询辅导,并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包咨询协议。同时,博标公司与国内、国际知名的认证机构有着广泛的联系与合作,如:挪威DNV(公告号NB:0434)、南德TUV(公告号NB:0123)、莱茵TUV(公告号NB:0197)、国医械华光(CMD)、英国BSI、瑞士SGS、英国NQA等。 成 立 宗 旨:世界各国的经济越来越密切,按国际惯例行事将是所有公司和企业成功的基本要求。为进一步推动企业完善管理,提高整体市场竟争力,适应不断变化的国际经济环境,以达到“内强管理、外树形象,走向国际、持续发展”的战略目标而尽绵薄之力。 服 务 特 点:中国本土化——价格优廉,沟通顺畅 所有顾问师拥有CNAT主任审核员资格——专业保证 顾问师群阵容强大,技术力量雄厚——博采众长 员工为股份制——人员稳定忠诚 两人以上的辅导小组及众多成功经验——技术完善
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